设备技术员
5人

岗位职责 :

1 、在车间技术副主任领导下 ,负责车间设备 、设施日常管理 。

1)负责建立 、维护车间设备管理各项规章制度。

2)负责车间设备台账信息更新及完善 ,负责车间资产管理 。

3)组织完善设备维护保养内容及标准 ,组织 、指导和培训岗位开展设备维保 、点检活动 ,检查维保质量 。

4)参与车间所有设备验证方案的具体实施。

5)负责车间仪器、仪表 、电子台秤等的协调校验工作 。

2、负责车间厂房设施及设备设施的设备安全运行及维护 ,确保满足生产和规范符合性需求。

1)组织执行设备维保计划,确保设备 、设施运行正常

2)每周进行现场设备、设施问题的调查 、收集 ,制定《设备检修明细》,总结设备运行周简报,建立车间《主要设备维保档案》 。

3保证生产现场合规性运行,现场执行与文件规定的一致性。在文件制定、修订中提供设备技术支持 。

4)参与车间自检 ,独立准备外检及迎检;制定硬件缺陷整改措施,确认整改效果 。

3、负责车间设备更新工作的实施和推进。

1)掌握工艺需求 ,调查岗位需求和现状,明确需求内容 ,制定可行性方案 ;参与年度设备更新项目及实施计划制定 。

2)实施 、推进 、落实设备更新项目,参与验收和效果评价

4、负责维保费用 、备品备件及机物料费用的控制 。

1)建立备品备件台账 ,实施动态管理。

2)实施备件购置费用月初预计 、过程控制和月末分析。

3)完成关键设备维护费用率指标、环比模型搭建 。

5 、负责机电班组的管理工作 ,建立机电班组区域负责制 ,负责机电成员班组绩效考评 。

6 、上级领导交办的其他工作 。


基本资格条件 :

1 、教育背景:1)机械工程相关专业; 2)大学专科以上学历。

2 、知识 :1)熟悉生产设备管理知识 ,至少三年以上现场生产检修经验;2)熟悉固体制剂设备工作原理3)熟悉GMP药品生产质量管理规范;

3、技能:熟练运用office 、CAD办公软件 ;独立完成技术文件及图纸修订 。

4 、素养:有强烈的团队协作意识,工作严谨细致 ,勇于承担压力 ,有较强的责任心和进取心,具有较强的系统思考、分析判断 、学习和创新能力 ;具备较好的沟通能力、执行能力 。


验证工程师
5人

岗位职责 :

1、负责贯彻执行国家GMP相关政策法规;

2 、负责修订和完善验证管理规程 ;

3 、制定验证总计划 ,审核验证文件;

4、负责指导相关部门起草验证与确认方案和报告 ,并监督验证实施过程 ;

5 、负责对验证/确认执行情况的检查,对验证/确认过程中的偏差、变更进行跟踪及监督执行 ;组织实施变更过程的验证、确认工作 。


任职要求:

1 、本科及以上学历,药学或相关专业;

2 、 5年以上医药行业质量管理经验 ,熟悉GMP法律法规 、口服制剂制药工艺和设备,对验证指南及技术指导原则有深刻的理解,有组织GMP验证和计算机化系统验证工作经验者优先 ;

3 、具有强烈的责任心,工作严谨,勤奋好学 、善于思考 ,既能够独立工作,又具有团队合作精神。


技术员
技术员

岗位描述:

1.跟踪药品生产过程工艺执行 ,并解决生产中出现的疑难问题 。

2.负责生产工艺规程 、批记录制定 、参与岗位操作规程 、企业内控质量的编制、修订 。

3.负责产品技术改进 、质量标准提升 。

4.负责指导工艺验证 。

5.参与新产品研制 、中试及投产管理。

6.负责技术管理人员培训。


任职要求 :

1.大学本科学历,医药相关专业 。

2.5年以上药品生产相关工作经验 。

3.有中级职称职称 、执业药师的优先 。

职位福利:五险一金、绩效奖金 、餐补 、带薪年假 、定期体检 、加班补助 、定期团建 、周末双休 。